Nature Medicine отозвала статью о большей эффективности иммунотерапии в первой половине дня

Редакция журнала Nature Medicine отозвала статью, в которой сообщалось о повышении эффективности иммунохимиотерапии немелкоклеточного рака легких, если ее провести в первой половине дня. Исследование проводили ученые из Центрального Южного университета Китая и университета Париж-Секле.

После публикации возникли вопросы из-за выявленных существенных изменений, внесенных в регистрационные данные исследования. В частности, изменения коснулись конечных точек, критериев включения, размера выборки и дизайна исследования. Переведенная на английский язык версия исследования, датированная 2022 годом, содержала ссылки на исследования 2023 и 2024 годов. При дальнейшей проверке выявили и другие отличия оригинальной и переводной версий протокола исследования. Авторы объясняли такие расхождения административными ошибками.

Кроме того, у редакции возникли опасения относительно неожиданных закономерностей, выявленных во время исследования. В частности, кривая выживаемости без прогрессирования оказалась более гладкой, чем обычно бывает при проведении испытаний 3 фазы, в ходе исследования отсутствовали случаи отказа от лечения из-за побочных эффектов, а их частота оказалась сходной в двух группах участников, не смотря на разницу в терапевтической эффективности.

В дальнейшем выяснилось, что практически все участники проходили рандомизацию прямо в день начала лечения, что посчитали нетипичным для подобных исследований. Также выявили отклонения от фиксированного графика визуализации, связанные с COVID-19.

Несмотря на то, что авторы предоставили оригинальный протокол исследования и таблицы исходных данных, редакторы отметили, что больше не уверены в достоверности результатов.