medharmonia.ruМинздрав РФ обновил правила контроля за донорской кровью: уточнены требования к обследованиям доноров и реципиентов. Документы контрольных мероприятий теперь оформляются через единый реестр, а транспортировка образцов ужесточена.
Утверждены изменения в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Приказ Минздрава РФ № 731н от 17.08.2026 (доступен на «МВ») уточняет требования к порядку прохождения донорами и реципиентами медицинского обследования и подготовки к трансфузии, иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, а также к представлению информации о реакциях и осложнениях.
Отдельное формирование документа теперь не требуется для решения о профилактическом визите, предостережении, контрольном мероприятии, акты и предписания — они оформляются путем внесения сведений в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий. Расширено использование единого портала госуслуг и региональных порталов для подачи документов и взаимодействия, включая новый пункт о представлении документов субъектом обращения донорской крови.
В требованиях к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови расширены обязанности руководителя: добавлен пункт об устранении причин и последствий выявленных нарушений системы безопасности. Повышены требования к ответственному лицу: оно должно иметь высшее медицинское или биологическое образование и стаж не меньше двух лет выполнения работ по заготовке, хранению, транспортировке и (или) клиническому использованию донорской крови и компонентов крови.
В обязанности добавлена организация ознакомления работников с СОП до начала выполнения работ. Изменен также порядок проведения внутренних проверок — теперь он включает в том числе график проведения внутренних проверок.
Обновлен еще один приказ Минздрава РФ — о порядке медицинского обследования реципиента и подготовки к трансфузии. У реципиентов с массой тела менее 30 кг для проведения проб теперь берутся образцы крови в объеме не более 3 мл без учета антикоагулянта. Усложнились условия транспортировки образцов крови реципиента в лабораторию: теперь они осуществляются в специальных контейнерах при температуре не выше +10°С с регистрацией температурного режима внутри контейнера (на протяжении максимального периода транспортировки равного 24 часам) и выше +10°С без регистрации температурного режима (при транспортировке образцов внутри медицинской организации в течение 30 минут и менее).
Расширены показания для индивидуального подбора тромбоцитов: теперь он осуществляется в случае, если ранее реципиенту осуществлялись две и более последовательные трансфузии концентрата тромбоцитов без наличия клинического эффекта и (или) без достижения лабораторных показателей, а также с фебрильными реакциями или выявлении антител к тромбоцитам.
Источник: http://medvestnik.ru/content/news/minzdrav-rf-izmenil-pravila-kontrolya-za-donorskoi-krovu.html
