Минздрав РФ обновит правила химико‑токсикологических исследований при опьянении

Минздрав РФ предложил новые правила химико‑токсикологических исследований (ХТИ) при освидетельствовании на опьянение. Документ регламентирует отбор, хранение и анализ крови, мочи и слюны. Изменения планируется внести в Правила проведения лабораторных исследований (приказ № 464н от 18.05.2021). Такая необходимость возникла после того, как с 1 сентября 2025 года утратил силу приказ от 2006 года, регулировавший такие исследования.

Действующий документ дополняют приложениями № 9 и № 10, устанавливающими правила проведения химико-токсикологических исследований, отбора, транспортировки и хранения образцов биологического материала при проведении ХТИ. Приказ хотят ввести в действие с 1 марта 2027 года, при этом он будет действовать до 1 сентября того же года.

Новые правила закрепляют, что ХТИ проводятся по месту отбора образцов биоматериала (в медорганизации) и/или в лабораторных и судебно‑медицинских подразделениях медорганизаций, имеющих соответствующую лицензию. Цели исследований две: установить факт употребления алкоголя, наркотических, психотропных, новых психоактивных, одурманивающих и иных вызывающих опьянение веществ и контролировать наличие и концентрацию назначенных психиатром лекарственных препаратов и их метаболитов у пациентов группы «Д‑5» (активное диспансерное наблюдение), говорится в приложении № 9.

Объектами ХТИ становятся моча, кровь и слюна. Для разных групп веществ и задач предусмотрены разные виды биоматериала: нелетучие вещества и метаболиты, а также метаболиты этанола — преимущественно моча (при невозможности — кровь или слюна), этиловый спирт и летучие соединения — кровь. По слюне проводятся только предварительные исследования, по крови — только подтверждающие. При этом для мочи вводится двухэтапная схема, то есть предварительные исследования иммунохимическим методом на анализаторах и подтверждающие исследования методами газовой и/или высокоэффективной жидкостной хромато‑масс‑спектрометрии. Предварительные тесты по моче должны быть выполнены в течение двух часов с момента отбора образца, их проводят на следующие вещества: опиаты, каннабиноиды, амфетамин/метамфетамин, синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты, мефедрон.

Срок проведения подтверждающих исследований не должен превышать трех рабочих дней с момента поступления образца в лабораторное подразделение. Предварительные исследования могут выполнять специально обученные медработники — специалисты с высшим образованием и повышением квалификации по аналитической токсикологии.

Отдельное приложение устанавливает детальный порядок работы с образцами. Мочу нужно отбирать в одноразовый контейнер до 100 мл объемом не менее 20 мл, обязательна маркировка (ФИО, дата рождения, код пробы, дата и время отбора). Слюны для анализов нужно отобрать не менее 2 мл в контейнер емкостью не более 60 мл или коллектор. Кровь отбирают из поверхностной вены в две вакуумные пробирки (5 и 10 мл) с антикоагулянтом, обязательны маркировка, обработка кожи безопасными антисептиками. Кроме того, в приложении 10 указано, что для мочи вводится обязательный контроль на фальсификацию в первые пять минут после сбора: либо контроль температуры, pH, относительной плотности и уровня креатинина, либо измерение концентрации неоптерина. Образцы мочи и крови после отбора опечатываются и хранятся по месту отбора в холодильнике при температуре от плюс двух до плюс восьми градусов не более двух суток, затем в том же температурном режиме доставляются в лабораторию.

В лабораторном подразделении образец мочи делят на рабочую и контрольную части: часть хранится как контрольный образец. Пробирка на 5 мл с кровью также становится контрольным образцом, оба материала должны храниться при температуре не выше 18 градусов тепла в течение трех месяцев со дня оформления справки о результатах ХТИ.